محققان ارتباط نگران کننده ای بین سماگلوتید، ماده فعال در Ozempic و Wegovy، با افکار خودکشی ایجاد کرده اند.

همانطور که در مقاله منتشر شده در مجله توضیح داده شده است جاما شبکه بازمحققان یک کنسرسیوم بین‌المللی از مؤسسات دانشگاهی و بهداشتی دریافتند که در مقایسه با سایر داروهای دیابت، به نظر می‌رسد که سرکوب‌کننده اشتها با خطر قابل ملاحظه‌ای برای افکار خودکشی مرتبط است.

محققان پس از تجزیه و تحلیل پایگاه داده سازمان بهداشت جهانی که مانند سیستم گزارش رویدادهای نامطلوب سازمان غذا و دارو (FAERS)، عوارض جانبی مشکوک ناخواسته داروها را ردیابی می کند، به این نتیجه رسیدند.

همانطور که آنها دریافتند، مصرف Ozempic و همتای کاهش وزن آن Wegovy در مقایسه با سایر داروهای موجود در پایگاه داده با 45 درصد بیشتر خطر ابتلا به افکار خودکشی مرتبط بود. این فهرست شامل Saxenda و Victroza، نام‌های تجاری دیگر مرتبط با داروی قدیمی‌تر و کم‌تأثیر GLP-1 به نام لیراگلوتاید است که توسط سازنده Ozempic Novo Nordisk نیز تولید می‌شود.

قابل ذکر است، این پیوند که در یک مجله دانشگاهی با بررسی همتایان ایجاد شده است، شواهد بیشتری را برای ادعاهای حکایتی ارائه می دهد که سماگلوتاید نه تنها به افکار خودکشی منجر شده، بلکه به تلاش هایی نیز منجر شده است – که برخی از آنها به طرز غم انگیزی موفقیت آمیز بودند.

با این حال، کارشناسان دیگر، نتایج پژوهشگران را زیر سوال بردند.

ایان داگلاس، استاد فارماکوپیدمیولوژی دانشکده بهداشت و پزشکی گرمسیری لندن، که در این تحقیق شرکت نداشت، گفت: «این مقاله در بهترین حالت، شواهد ضعیفی از ارتباط بین سماگلوتید و خودکشی ارائه می‌کند. CNNوی افزود: این نوع مطالعات نمی توانند علت و معلولی را اثبات کنند.

کارشناسان دیگر به پخش کننده گفتند که با توجه به فقدان داده های دقیق تر، پزشکان باید مراقب باشند داروهایی مانند سماگلوتاید را برای افرادی که سابقه افسردگی یا افکار خودکشی دارند تجویز کنند.

دولت ها نیز هنوز شواهدی برای حمایت از این یافته ها پیدا نکرده اند. هم FDA ایالات متحده و هم آژانس دارویی اروپا این ارتباط ادعا شده را بررسی کرده اند. در ژانویه سال جاری، FDA اعلام کرد که هیچ رابطه واضحی بین سماگلوتید و افکار خودکشی پیدا نکرده است و چند ماه بعد، همتای اتحادیه اروپا آن را دنبال کرد.

سال گذشته، نوو در بیانیه‌ای اصرار داشت رویترز که اگرچه «همه گزارش‌های مربوط به عوارض جانبی استفاده از داروهای ما را بسیار جدی می‌گیرد،» نظارت داخلی آن هیچ «ارتباط علّی» بین سماگلوتید و خودکشی پیدا نکرده است.

با این حال، با این یافته‌های جدید، این شرکت مستقر در دانمارک دفاع خود را از دارویی که ده‌ها میلیارد دلار برای Novo به ارمغان آورده است، دو چندان می‌کند.

یکی از سخنگویان شرکت گفت: “خطرات شناخته شده مرتبط با استفاده از این داروها در برچسب گذاری محصولات مورد تایید FDA و EMA آنها منعکس شده است.” اخبار STAT.

در همین حال، FDA همچنان مادر است.

یک آژانس spox به وب سایت سلامت گفت: “به طور کلی، FDA در مورد تحقیقات شخص ثالث یا گزارش های فردی اظهار نظر نمی کند، اما ممکن است آنها را به عنوان بخشی از مجموعه شواهد برای درک بیشتر ما در مورد یک موضوع خاص ارزیابی کند و به آنها کمک کند. ماموریت ما برای حفاظت از سلامت عمومی است.”

با توجه به اینکه لیست فواید شست و شوی آن هر هفته طولانی تر می شود، محققانی که به دنبال عوارض جانبی بالقوه نامطلوب این داروهای محبوب هستند، احتمالاً دوستان زیادی پیدا نمی کنند.

با این وجود، به ویژه با توجه به محبوبیت انفجاری این داروها، این یک حوزه تحقیقاتی مهم است.

اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی: FDA می گوید مردم 20 برابر دوز مناسب اوزمپیک و بیش از حد مصرف می کنند