یک برنامه کنترل شده ویژه

FDA مشروط به تایید Spravato در مورد بیمارانی که در برنامه ارزیابی ریسک و استراتژی های کاهش (REMS) ثبت نام می کنند، قبل از دریافت دارو در یک مرکز تایید شده برای اجرای آن، تایید کرد. در طول درمان و مشاهده، بیماران از نظر آرام‌بخشی، فشار خون و جدا شدن احتمالی تحت نظر قرار می‌گیرند. آنها همچنین در مورد خطرات درگیر شدن خیلی زود در فعالیت هایی که نیاز به هوشیاری کامل دارند، مشاوره می گیرند. به عنوان مثال، به آنها توصیه می شود تا روز قبل از رانندگی خودداری کنند بعد از درمان

قوانین Spravato دستور می دهد که این دارو نمی تواند در خانه گرفته شود بیماران حداقل دو ساعت پس از دریافت دارو تحت نظر قرار می گیرند و معمولاً روان درمانی و سایر درمان های افسردگی را دریافت می کنند.

آلن شاتزبرگ، روانپزشک استنفورد، می گوید: «کتامین توجه زیادی را به خود جلب کرده است، زیرا دوزهای کوچک باعث تسکین سریع – در کمتر از چهار ساعت – در برخی از بیمارانی می شود که از افسردگی مقاوم به درمان رنج می برند. برای مشاهده هرگونه مزیت با مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs)، رایج ترین شکل داروهای ضد افسردگی.

آلن شاتزبرگ، MD

منبع: دانشگاه استنفورد

مشکلات کتامین بدون برچسب

در طول همه‌گیری COVID-19، DEA محدودیت‌های خود را کاهش داد و اجازه تجویز مواد جدول III مانند کتامین را از طریق پزشکی از راه دور داد – اما Spravato را شامل نمی‌شود. در حالی که بیماران تحت درمان با آنتاگونیست مواد افیونی سوباکسون (بوپرنورفین و نالوکسان) قوانین جدید پزشکی از راه دور را که تا سال 2024 تمدید شده است، تشویق کردند. همچنین در حال حاضر یک پدیده کتامین در خانه را فعال می کند.

تعداد فزاینده‌ای از «کلینیک‌های کتامین» آنلاین پدیدار شده‌اند که کتامین عمومی را برای اختلالات متعدد، مانند اختلال افسردگی اساسی (MDD)، اختلال دوقطبی، اضطراب، و اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) تجویز می‌کنند. نگران کننده است، “امکانات” آنلاین نیاز دارند نه دستورالعمل های FDA را برای Spravato دنبال کنید. در نتیجه، ممکن است برای بیماران کتامین خارج از برچسب، با تزریق، در خانه تجویز شود.

تعداد بیمارانی که نسخه کتامین داشتند بین سال‌های 2017 و 2022 بیش از پنج برابر افزایش یافت. برخی از ارائه‌دهندگان بیماران را برای اولین ویزیت از طریق روان‌پزشکی از راه دور ارزیابی می‌کنند و سپس با پست الکترونیکی یا به بیماران کتامین می‌دهند تا به خانه ببرند و خود تجویز کنند.

نحوه استفاده از کتامین در روانپزشکی

جرارد ساناکورا، MD، Ph.D، مدیر برنامه تحقیقاتی افسردگی ییل و همکارانش می گوید: «وقتی کتامین به درستی و تحت نظارت یک متخصص تجویز شود، می تواند یک درمان تغییر دهنده زندگی و حتی یک درمان نجات دهنده برای افرادی باشد که از افسردگی شدید رنج می برند. مدیر برنامه روانپزشکی مداخله ای ییل به من گفت: «اما به دنبال تغییرات نظارتی اعمال شده در طول همه گیری کووید-19 که پزشکی از راه دور را در دسترس تر کرد، علی رغم داده های محدودی که از ایمنی و کارایی دارو حمایت می کند، استفاده خارج از برچسب و بدون نظارت دارو به شدت افزایش یافته است. آن تمرین.»

جرارد ساناکورا، دکترا، دکترا

منبع: دانشکده پزشکی دانشگاه ییل

ساناکورا ادامه داد: «هر نسخه ای از کتامین خطرات واقعی دارد. داروی بیهوشی است. اگر به اندازه کافی از آن استفاده کنید، کاملا آرام می شوید. که همیشه یک خطر مرتبط با آن است. اما اثرات فیزیولوژیکی دیگری بر ضربان قلب و فشار خون دارد که می توان آن را تلفظ کرد.

خطرات روانی نیز وجود دارد. ساناکورا می‌گوید: «مقدار زیادی از داده‌ها نشان می‌دهد که توانایی شما برای تصمیم‌گیری منطقی و صحیح، تا زمانی که کتامین در سیستم شما وجود دارد، کاملاً مختل می‌شود. دلایل فیزیولوژیکی و روانی اصلی ترین دلیلی است که FDA Spravato را فقط در یک مرکز مراقبت های بهداشتی تحت نظارت بی خطر اعلام کرد.

شاتزبرگ روانپزشک استنفورد می افزاید: “خطرات استفاده طولانی مدت کتامین ناشناخته است، اما سوء استفاده و اعتیاد به طور فزاینده ای در سراسر جهان گزارش می شود.” کتامین بازار سیاه در آزمایشگاه های مخفی در مکزیک، چین، آسیای جنوب شرقی و هند ساخته می شود. این داروهای ناایمن و اغلب آلوده می توانند حاوی MDMA یا آنالوگ های کتامین مانند باشند که به طور غیرقانونی ایجاد و توزیع می شوند.

در استرالیا، 300000 نفر گفتند که در 12 ماه گذشته از کتامین استفاده کرده‌اند، در مقایسه با 70000 نفر در سال 2016. کتامین اکنون یک ماده کنترل‌شده در استرالیا است، به این معنی که پتانسیل بالایی برای سوء استفاده دارد. در کانادا، کتامین یک داروی کنترل شده بر اساس برنامه من است.

توجه داشته باشید که کتامین است قابل توجه به دلیل مکانیسم منحصر به فرد، سرعت عمل، اثرات ضد خودکشی، و توانایی در درمان بیماران افسرده که هر درمان دیگری برای آنها شکست خورده است. اما تا زمانی که مطالعات نشان دهند که کتامین بهتر از اسپراواتو و همچنین ایمن و کارآمد است، می توان اشتیاق ما را نسبت به همه اشکال کتامین به جز اسپراواتو محدود کرد.

چند بیمار با سابقه قبلی اختلال مصرف مواد (SUD) یا فردی در حال حاضر تحت درمان برای SUD، ممکن است اعتیاد به کتامین مانند متیو پری ایجاد شود؟ همچنین، چرا از کتامین وریدی یا تزریقی به جای اسپراواتو داخل بینی با موارد احتیاط استفاده کنید؟

موضوع دیگر: چرا ما به کلینیک های تزریق کتامین نیاز داریم که کتامین بدون برچسب را با تجویز خود به بیماران ارائه دهند، در حالی که Spravato ایمن و موثر است و پروتکل های استفاده دقیق FDA از بیماران محافظت می کند؟

خلاصه

Spravato به بیماران مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان امید می دهد. آنقدر منحصربه‌فرد است که ممکن است درمان‌های خوب یا بهتری مانند انواع مولکولی جدید بدون اثرات روان‌گردان ایجاد کند.

داده ها حاکی از آن است که تصور اینکه کتامین به تنهایی افسردگی را برای همیشه از بین می برد، نادرست است. اینطوری کار نمی کند. کتامین است بخش از یک برنامه درمانی، نه را کل یک برنامه درمانی روانپزشک باید آن را فقط طبق پروتکل REMS در مطب تجویز و تجویز کند.